استاندارد ایزو 13485 APG: سیستم مدیریت کیفیت

محصولات آتین‌دنت دارای گواهی بین المللی ISO 13485  سیستم مدیریت کیفیت استاندارد تجهیزات پزشکی، جهت تولید آلیاژهای ریخته‌گری برای مصارف لابراتوارهای دندانپزشکی با استفاده از "روش تولید مستقل" هستند که به‌عنوان استاندارد مورد تائید سازمان غذا و دارو از طریق شماره سریال KAS-260423-45602 قابل پیگیری می‌باشد.

تأییدیه سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی

عملکرد مطابق با استاندارد مواد فلزی دندانپزشکی

استاندارد بین المللی ISO 22674:2022 که تائیدکننده خواص مکانیکی و متالورژیکی، ایمنی، اثر بخشی، سازگاری زیستی و بهداشتی محصول می‌باشد، در محصولات آتین‌دنت از طریق مطابقت با الزامات این استاندارد از آزمایشگاه مرجع و مورد تائید سازمان غذا و دارو و با شماره ردیابی 40109051 حاصل شده است.

استاندارد ایزو 22674 APG: استاندارد مواد فلزی دندانپزشکی

پروانه تولید از سازمان غذا و دارو

مجوز رسمی و پروانه تولید محصولات آتین‌دنت از سازمان غذا و دارو، طی آزمایش‌ها و ارزیابی‌های کنترل کیفیت، ایمنی و عملکرد از آزمایشگاه ملزومات و تجهیزات پزشکی بدست آمده که مسئولیت بررسی فنی و تطابق این تجهیزات را با الزامات استانداردهای بین‌المللی AAMI, ISO, ANSI, CLSI, ASTM بر عهده دارد.

پروانه ساخت APG به شماره: 55990101

مجوزها و تأییدیه‌های آتین‌دنت